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微创新域 | EndoFresh®最新临床研究发表,EndoFresh一次性内镜用于内痔治疗安全有效

日期:2024-01-19 作者:dcadmin

近日,EndoFresh®一次性内镜用于内痔治疗的文章Disposable endoscope for retroflexed endoscopic rubber band ligation of internal hemorrhoids: A randomized pilot study Postraduate Medical Journal(影响因子:5.1)接收。本次研究通过直接对比EndoFresh一次性内镜与复用性内镜用于内痔治疗,初步验证了EndoFresh®一次性内镜用于内痔套扎安全有效。同时一次性内镜因其一次性使用,无需重复洗消和维修保养,可完全节省复用性内镜的维护费用为214.74/例。

痔疮到底是什么呢?说白了就是肛门部位的肿大的血管团。是临床上一种最常见的肛门疾病之一,是直肠下段的肛垫出现了病理性的肥大和移位,从而产生了各种各样的临床表现。其发作时出现出血,脱垂肿胀、疼痛、瘙痒、排便异常、感染,让人苦不堪言,难以忍受。


按照病变发生的部位不同可以分为内痔、外痔和混合痔,按病情的轻重程度,临床一般将内痔分为IIV度。




内镜下内痔套扎术作为一种新的微创治疗方式,运用套扎方式阻断血流,使痔核坏死脱落,从而达到治愈的效果。




南方医科大学深圳医院是一所由深圳市政府和南方医科大学合作共建的市属三级甲等医院,深圳市医疗卫生三名工程首个落地名院项目,前海自贸区内唯一一家能够同时承担医教研任务的大学直属附属医院,已成为深圳西部区域医疗中心。本次EndoFresh®一次性消化内镜用于内痔套扎术临床项目由南方医科大学深圳医院内痔微创治疗学组朱颖教授团队完成,该研究表明,EndoFresh一次性内镜在疗效、图像清晰度、内镜灵活性、内镜与结扎装置的匹配等方面与复用性内镜均无显著差异,达成其主要有效性终点和主要安全性终点。EndoFresh®一次性内镜无需重复洗消和维修保养,可节省214.74/例。




  • 主要安全性评价指标达成(主要安全性终点定义为术后30天内出现感染)术后感染率,两组均无出现术后感染事件
  • 次要安全性评价指标达成(主要安全性终点定义为术后1小时内与器械和操作相关的急性和慢性严重不良事件)两组不良事件发生率为0
  • 主要有效性评价指标达成(主要有效性终点定义为ERBL的可行性)。两组ERBL可行性为100%
  • 研究的次要有效性评价指标显示,一次性内镜组治愈12(57.1%),有效9(42.9%),无效0(0%)。复用型内镜组治愈13(61.9%),有效7(33.3%),无效1(4.8%)。尽管两组疗效比较差异无统计学意义(P=0.611),但是复用型内镜出现了一例无效的病人而一次性组全部为有效或治愈的病人。
  • 在成本核算方面,EndoFresh一次性内镜洗消和维护成本为0时,复用型内镜的总洗消和维护成本为214.74/例,因此当使用一次性内镜进行内痔套扎时,将会为医院节省更多的洗消和维护成本。




该研究主要研究者介绍:在这次临床项目研究中,EndoFresh®一次性消化内镜的整体临床表现比较出色。由于内痔套扎对常规电子内镜的角度要求比较高,因此我们用于肛门口的内痔套扎经常会选择电子胃镜,但是常规电子胃镜用于下消化道治疗会引起患者心理的不适。而EndoFresh®一次性消化内镜一次性使用,将消除常规电子胃镜用于下消化道治疗所引发的不适,而且会为医院节省更多的洗消和维护成本。考虑到内镜下内痔套扎术作为一种新的微创治疗方式,与常规外科外剥内扎术相比,内痔套扎术在内镜下操作灵活,视野清晰,手术过程中对周围组织结构无损伤,患者痛苦小,安全、有效等优点。这将为病人带来更多的临床获益。朱颖 主任 出诊时间:




相关文献:Wen Xu, Guili Xia, Ying zhu, et al. Disposable endoscope for retroflexed endoscopic rubber band ligation of internal hemorrhoids: A randomized pilot study[J],Postraduate Medical Journal,收录待见刊